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300705
九典制藥

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九典制藥(300705)主營業務收入 成本利潤及毛利率

2019-06-30主營構成分析
業務名稱 營業收入(元) 收入比例 營業成本(元) 成本比例 利潤比例 毛利率
按行業 醫藥制造業 8.01億 100.00% 3.24億 100.00% 100.00% 59.61%
按產品 藥品制劑 5.05億 63.01% 9132.43萬 30.87% 87.55% 81.91%
藥用輔料 1.75億 21.82% 1.53億 51.83% 4.56% 12.33%
原料藥 8847.79萬 11.04% 5119.85萬 17.31% 7.89% 42.13%
植物提取物及其他 3303.52萬 4.12% - - - -
按地區 華東地區 2.87億 35.82% 9585.71萬 40.86% 58.91% 66.61%
華南地區 1.40億 17.50% 8261.78萬 35.21% 17.75% 41.08%
華中地區 1.32億 16.46% 5614.13萬 23.93% 23.35% 57.45%
華北地區 7590.97萬 9.47% - - - -
西南地區 7322.81萬 9.14% - - - -
東北地區 4465.44萬 5.57% - - - -
西北地區 2668.20萬 3.33% - - - -
國外 2166.88萬 2.70% - - - -
主營介紹 主營業務:

醫藥產品的研發、生產和銷售及技術轉讓

產品類型

原料藥、化藥制劑、中藥制劑、植物提取物、藥用輔料

產品名稱

原料藥、 化藥制劑、 中藥制劑、 植物提取物、 藥用輔料

經營范圍

藥品、二類醫療器械、消毒劑、化工產品、衛生用品、化妝品、保健品、保健食品、食品、特殊醫學用途配方食品、特殊膳食食品、一類醫療器械、中醫藥、生物制品、植物提取物的研發;化學藥品制劑、化學藥品原料藥、生物藥品、消毒劑、衛生材料及醫藥用品、化工產品、食品添加劑、固體飲料的制造;藥用輔料、一類醫療器械、二類醫療器械、中藥提取物、中成藥、生物制品、衛生用品、化妝品、特殊醫學用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品的生產;藥品、醫藥原料、生物制品、一類醫療器械、二類醫療器械、消毒劑、植物提取物、醫藥輔料、保健品、化妝品及衛生用品、保健食品、食品、預包裝食品、散裝食品、特殊醫學用途配方食品、特殊膳食食品、食品添加劑、化工產品的銷售;中成藥、中藥飲片的批發;醫療用品及器材的零售;生物技術開發服務、咨詢、交流服務、轉讓服務;中藥飲片加工;藥用輔料的技術研發、咨詢、技術轉讓;醫學研究和試驗發展;科技文獻服務;科技信息咨詢服務;化學工程研究服務;機械設備租賃;房屋租賃;場地租賃;自營和代理各類商品及技術的進出口,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。

董事會經營評述

  一、概述
  報告期內,醫藥行業監管日趨嚴格,行業政策頻出,市場競爭激烈,圍繞2019年年度經營計劃,公司持續完善內部管理,健全內部控制,不斷的推進新產品研發和技術創新,狠抓安全生產和環保管理,強化質量管理,進一步加強市場開拓力度,積極推進公司品牌建設,在全體員工團結拼搏,努力奮斗下,公司持續穩健運營,總體經營情況良好。報告期內,公司實現營業收入42,613.80萬元,較上年同期增長18.19%,歸屬于上市公司股東的凈利潤2,852.07萬元,較上年同期增長2.17%。
  1、市場營銷方面。持續打造更加專業、高效的銷售團隊,團隊建設工作收效明顯;加強營銷體系建設與學術推廣,產品招標工作開展順利;強化品牌建設,加大媒體宣傳力度,提升品牌形象,深入開發終端市場。
  2、研發與技術創新方面。報告期內,公司持續加大研發投入,加強技術創新,通過仿制藥質量與療效一致性評價品種1個,完成原料藥備案品種1個,獲準開展臨床試驗品種1個,另外還完成了2個一致性評價品種的BE研究,5個原料藥品種完成工藝驗證,1個仿制藥4類品種的申報等。同時新授權發明專利1項,提交發明專利申請7項。
  3、安全生產和質量管理方面。報告期內,公司合理安排生產,不斷提高生產效率,及時完成生產任務,確保銷售發貨;開展了2次安全及消防培訓和演練,未發生重大安全事故;同時深化GMP管理,加強全面質量管理,確保產品質量。報告期內公司共通過3次GMP認證檢查并獲得認證證書。
  4、內控完善方面。為持續完善內部管理,進一步健全內部控制,公司組織開展了對各層級、各業務環節的內控管理制度的全面梳理工作,對已有制度與現在公司實際情況的適應性進行評估并修改完善,同時查漏補缺,完善內控體系建設,公司規范治理工作水平進一步提升。
  公司共擁有106個制劑品種注冊批件,其中48個品種進入國家醫保目錄,報告期內無變化。

  二、公司面臨的風險和應對措施
  1、醫藥行業政策風險
  近年來,我國醫藥行業政策密集發布,藥品監管加強、分級診療、醫??刭M、兩票制、仿制藥一致性評價、藥品帶量采購等政策變化,對醫藥行業的市場供求關系、企業經營模式、研發投入及產品售價等產生了較大影響,如果公司不能采取有效措施應對醫藥行業政策的重大變化,公司的生產經營有可能會受到不利影響。
  應對措施:公司將密切關注和研究分析相關行業政策走勢,及時把握行業發展變化趨勢,不斷優化產品結構;加大研發力度,積極開發具有市場潛力和較高利潤率的新品種;加大市場開拓力度,做好品牌建設,提高公司核心競爭力。
  2、產品質量風險。
  醫藥產品關系到社會公眾健康,國家對藥品的生產工藝、原材料、儲藏環境等均有嚴格的條件限制,在藥品生產、運輸、儲藏過程中,外部環境變化可能對藥品本身成分、含量等產生影響,從而使藥品的功效、質量發生變化,不再符合國家相關標準。盡管公司建立了嚴格的質量管理體系,使從原材料進廠到產成品出廠的全生產過程均處于受控狀態,但公司仍存在因管理紕漏或運輸、儲藏不當而發生質量事件的風險。
  應對措施:公司建立了嚴格的質量管理機制并嚴格執行,使從原材料進廠到產成品出廠的全生產過程均處于受控狀態。
  同時所選擇的商業配送公司均通過了國家GSP認證,使產品在運輸、儲藏過程中處于受控狀態。
  3、市場競爭風險。
  近年來,醫藥行業總體市場容量不斷擴大,但增速出現階段性放緩。隨著未來市場競爭進一步加劇,如果公司不能在產品結構、研發等方面保持優勢,積極開拓新的市場領域,將會使公司在維持并進一步擴大市場份額時面對更激烈的市場競爭而影響公司經營業績。
  應對措施:公司將加大研發投入力度和人才引進力度,以不斷推出具有良好市場前景的新產品,積極拓展新的市場領域,同時加大市場推廣力度,做好品牌建設工作,以增強公司核心競爭力。
  4、藥品研發及仿制藥一致性評價風險。
  公司始終將產品及技術的開發作為核心競爭力建設的重要組成部分,這也是公司進一步創新和發展的基礎。但醫藥行業創新具有投入大、周期長、風險高的特點,新藥研發及仿制藥一致性評價存在較大的失敗或研發周期可能延長的風險。
  應付措施:公司建立了較為完善的新藥研發體系,選題前做充分的市場調研,工藝研究、質量研究、藥理毒理研究、臨床研究,小試、中試等各階段嚴格控制,同時加大研發投入和研發人才引進力度。
  5、原材料價格波動風險。
  公司主要原材料包括化工原輔材料、中藥材等,其中化工原輔材料相關供應商的穩定生產直接受到包括產業政策調整、環保政策調整等的影響,價格受石油和經濟周期影響也較大;中藥材則由于多為自然生長、季節采集,產地分布帶有明顯的地域性,其產量和品質會受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響,價格容易波動。
  應對措施:公司原輔材料種類繁多,能在一定程度上分散原材料價格波動風險,同時,公司將積極做好采購成本管理工作。
  6、經銷商管理風險。
  公司現有制劑產品經銷商數量眾多,未來隨著公司業務規模的持續擴大,經銷商數量仍將持續增加,公司對經銷商的培訓管理、組織管理以及風險管控的難度也在加大,不僅會使公司出讓較多的產品利潤而削弱盈利能力,還可能由于對終端客戶的信息獲取不及時而導致產品或服務更新存在遲滯;除與公司有業務往來外經銷商獨立于公司而存在,若其出現內部管理混亂、代理競爭對手產品、經營活動有悖于公司品牌經營宗旨或實力跟不上公司發展等情形,則可能導致公司聲譽受損或產品銷售區域性下滑,對公司經營產生影響。
  應對措施:在甄選經銷商時做好相關盡職調查工作,同時加強后續對經銷商的培訓管理。
  7、專業認證風險。
  根據國家醫藥行業的監督規定,藥品生產企業必須取得藥品監督管理部門頒發的藥品生產許可證、GMP認證證書、藥品注冊批件等資質證書,而上述相關資質證書具有明確的有效期限,公司需在有效期屆滿前向監管部門申請重新認證,如果在有效期屆滿時,公司仍未能及時重續該等資質證書,公司將無法繼續合法生產相關藥品,導致公司的生產經營受到重大影響。
  應對措施:公司將嚴格按照行業監管要求進行內部管理,確保能夠一直保有經營資質。
  8、募投項目風險。
  公司募集資金投資項目實施效果能否達成預期等存在著一定的不確定性,公司產能擴張后,可能由于宏觀經濟形勢、產業政策、銷售渠道及市場開拓情況、競爭環境、競爭對手的發展、市場容量、新的替代產品的出現、生產經營、產品價格變動等方面發生重大不利變化,導致產品銷售未達預期目標,從而募集資金投資項目不能產生預期的經濟效益,投產后新增固定資產折舊將大幅增加,都將對公司經營業績帶來一定的不利影響。
  應對措施:公司將加強內部管理,盡力保證項目進度和質量,同時積極開拓市場,為項目投產后產能擴張做好準備,力爭項目投產后能產生良好的經濟效益,減少新增固定資產折舊對公司經營業績帶來的不利影響。
  9、管理風險。
  公司在近二十年的發展過程中,已積累了一定的管理經驗并培養出一批管理人員。但隨著近年來公司規??焖贁U張,管理任務加重、管理難度加大。若公司的組織模式、管理制度和人員不能適應公司的快速發展,將會因規模擴張帶來可能的管理風險。
  應對措施:公司將通過內部培養和外部招聘的方式積極尋求合適的管理人才,優化管理模式和組織架構,提升管理能力。
  10、環保風險。
  公司屬于醫藥制造行業,是重點排污單位,在生產經營過程中會產生一定的污染物。隨著整個社會環保意識的增強,國家逐步加大了對環境保護的管控力度,頒布實施越來越嚴格的環保法律法規及相關標準,企業執行的環保標準也將更高更嚴格,這將增加公司在環保設施、排放治理等方面的支出。
  應對措施:公司嚴格按照環保法律、法規和標準的要求進行污染物的處理和排放,通過有效成本控制,加大市場開拓力度等方式削弱環保支出增加對公司盈利能力的影響。

  三、核心競爭力分析
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  1、研發優勢
  公司自成立之初一直高度重視產品研發及技術儲備工作,目前公司主導產品及主要品種均為自主研發,并成功實現產業化,成為企業發展的源動力,研發實力及產業化能力得到可靠驗證,公司上年度研發投入占營業收入的比例為7.17%,本報告期研發投入占營業收入的比例為10.87%。公司實際控制人、董事長朱志宏先生自公司創立即為研發帶頭人,在長期的研發過程中,公司培養帶動了一大批科研力量,擁有一大批技術深厚和敬業精神的研發人員,是一支理念先進、經驗豐富、富有活力和開拓創新精神的高素質研發團隊。公司是國家高技術產業化示范工程企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、湖南省高新技術企業。公司研發中心被認定為湖南省企業技術中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心、湖南省藥品動員中心,并獲準設立了博士后科研工作站。
  公司現有發明專利18項,是“湖南省知識產權優勢培育企業”。公司承擔了十多項國家級項目,其中:奧硝唑及分散片技術改造項目被國家科技部立項成為國家“十二五”重大新藥創制重大專項;椒七麝巴布貼、鎮眩通絡膠囊相繼獲得國家科技部創新基金;左羥丙哌嗪及系列制劑、地紅霉素及腸溶片、鹽酸左西替利嗪膠囊、協日嘎四味湯膠囊等產品相繼被國家科技部列入“國家重點新產品計劃項目”。塞克硝唑及系列制劑獲湖南省科技進步二等獎,左羥丙哌嗪及系列制劑、奧硝唑及分散片、地紅霉素及腸溶片、協日嘎四味湯膠囊、復方南五加口服液、鹽酸左西替利嗪膠囊分別獲湖南省科技進步三等獎。
  公司擁有較為豐富的研發項目儲備,多個在研新產品正處于臨床前研究、臨床研究以及申報生產等各個階段,能夠對現有產品線進行補充,并形成產品系列優勢?;谪S富的產品積累,公司可根據產品生命周期、市場需求變化規律以及醫藥行業發展趨勢等因素科學規劃,不斷優化公司產品結構,促進核心競爭力的提升。
  2、產品結構優勢
  醫藥行業的政策壁壘較高,產品生產均須取得政府部門頒發的相關批件,另外行業政策密集出臺影響著整個市場環境的變化,醫藥企業面臨較大的政策風險。公司始終堅持“高技術、新產品、專利藥”的產品戰略,目前已取得106個制劑品種的批準文號,19個原料藥品種的批準文號和6個原料藥品種的備案登記號,53個藥用輔料批文,形成了以高端原料藥為龍頭,原輔料與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合的產品布局。已有產品涵蓋了抗感染類用藥、抗過敏類用藥、消化系統類用藥、呼吸系統類用藥、心血管類用藥、婦科用藥、補益類用藥、貼劑類。由于公司產品門類齊全、品種豐富、結構合理、核心產品突出,公司生產經營中對單一產品的依賴程度較低,抗風險能力強,近年來公司營業收入保持穩定增長。
  公司鹽酸左西替利嗪片、鹽酸左西替利嗪膠囊、泮托拉唑鈉腸溶片、肝復樂膠囊等48個品種進入國家醫保目錄,能面向醫保報銷客戶銷售,銷售覆蓋面廣。已產在銷的開胃理脾口服液、復方南五加口服液、參苓口服液、十八味補腎益氣口服液、藍荷明合劑等為國內獨家品種,洛索洛芬鈉凝膠膏、鹽酸左西替利嗪膠囊、塞克硝唑分散片等為獨家劑型,能夠避免市場中的同質化競爭。公司此類產品具備較強的市場競爭優勢。
  3、產業鏈優勢
  公司通過使用高品質的自產原料藥、藥用輔料和中藥浸膏,制成制劑,形成了從高端原料藥到制劑,從中藥提取到中成藥的有機產業鏈。
  公司原料藥生產系統生產設備先進,檢驗設備設施完善,管理規范,質量穩定可靠;另一方面,公司一直注重原料藥的工藝優化和設備改進,形成了獨特的原料藥生產技術及生產的精細化管理模式,從而在確保質量的同時,打造了原料藥的低成本優勢。公司地紅霉素及左羥丙哌嗪原料藥國內市場占有率高,并在國際市場上具有較強優勢;奧硝唑、塞克硝唑、鹽酸左西替利嗪等原料藥覆蓋了國內主要市場。公司已成功開發和生產了藥用輔料53個,如磷酸鹽系列(磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉及不同結晶水的磷酸氫二鈉)、辛酸鈉、硫酸銨、麥芽糖等,藥用輔料的競爭優勢凸顯。
  公司主要制劑產品使用自產的原料藥、藥用輔料生產,從源頭上確保了制劑品質的高標準和一致性;同時原料藥供應穩定,不受制于上游原料藥廠家,更不會形成主導制劑產品原料藥被其他企業壟斷的局面;再者,原料藥、藥用輔料自產,使得公司制劑產品相比國內同類產品,具有明顯的成本優勢。
  4、質量控制優勢
  公司十分重視產品質量,始終堅持“質量第一、持續改進”的質量方針,公司具備較為完善的質量保證體系,配備了先進的檢驗儀器,從藥品研發、廠房設計、生產管理、質量管理體系建設和生產全過程控制考慮GMP和產品特性要求,在整個產品生命周期中通過前瞻或回顧風險管理,確保能持續穩定地生產出符合預定用途、批準工藝和質量標準要求的藥品。
  公司所產原料藥純度高,雜質、含量等質量控制指標高于國家標準,并符合歐美標準。左羥丙哌嗪、鹽酸左西替利嗪原料藥及部分植物提取物在韓國進行了產品注冊并通過了韓國MFDS的官方現場GMP認證;2017年公司順利通過美國FDA現場檢查;并有多個原料藥品種通過了諾華、賽諾菲等國外客戶GMP審計,成為其合格供應商。高標準的質量要求、嚴格的質量控制、全面的質量管理,是公司可持續發展的根基和保障。
  5、營銷網絡優勢
  公司積極推進營銷網絡建設工作,成立了臨床事業部、原料藥事業部、OTC事業部、國際拓展部,各事業部獨立核算,并組建了遍布全國的營銷團隊,打造了覆蓋全國各省、自治區及直轄市的營銷網絡。公司營銷團隊已在市場磨煉與積累多年,客戶資源豐富,且團隊穩定、執行力強。
  在制劑產品方面,公司建立了完整有效的經銷商選擇和管理體系,有利于充分利用經銷商在不同區域、品種方面的銷售實力。公司與全國范圍內的醫藥商業公司開展經銷合作,采用以市場需求為導向的產品開發策略,注重高技術、高附加值、擁有良好市場前景的產品推廣,結合公司產品在劑型、規格、生產工藝等方面差異化競爭特點,加強了公司在各省市藥品集中采購招標過程中的競爭優勢,提高了公司產品品牌形象。
  在原料藥、藥用輔料和植物提取物方面,公司已擁有包括藥品生產企業、醫藥貿易公司在內的國內外客戶,依靠過硬的產品質量、具有競爭力的價格和及時的售后服務贏得了客戶的充分信賴,建立了長久友好的合作關系。目前公司原料藥主導品種奧硝唑、地紅霉素、鹽酸左西替利嗪、左羥丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸鹽等占據了國內主要市場,并已出口歐洲、韓國、印度、俄羅斯、南美等國家和地區。
  6、管理團隊優勢
  優秀而穩定的管理團隊是公司持續穩定發展的重要基石。公司的核心管理團隊成員穩定、結構合理、風格穩健,為公司的可持續發展、核心競爭力的打造和提升、管理模式的創新奠定基礎。公司管理層結合企業特點,總結完善了各部門、各崗位的績效考核方案,薪酬體系,各事業部的營銷激勵政策等,形成了有效的經營管理模式,從而使得公司的各項業務能夠順暢開展,保障公司的穩定發展。
  公司管理團隊注重企業文化的建設,注重員工價值觀和忠誠度的培養,實行人才引進和自行培養相結合的人力資源戰略,營造良好的工作氛圍,構建員工實現自我價值的良好的工作環境和發展平臺,制定科學合理的人才激勵機制,吸引并留住人才。

九典制藥(300705)主營業務收入(億元)
九典制藥(300705)主營業務收入
九典制藥(300705)凈利潤(億元)
九典制藥(300705)凈利潤
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