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603658
安圖生物

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安圖生物(603658)主營業務收入 成本利潤及毛利率

2018-12-31主營構成分析
業務名稱 營業收入(元) 收入比例 營業成本(元) 成本比例 利潤比例 毛利率
按行業 體外診斷 13.38億 100.00% 4.11億 100.00% 100.00% 69.29%
按產品 試劑類 11.59億 86.60% 2.76億 67.23% 95.19% 76.16%
儀器類 1.79億 13.40% 1.35億 32.77% 4.81% 24.89%
按地區 中南地區 4.10億 30.60% 1.19億 28.90% 31.36% 71.00%
華東地區 3.51億 26.21% 1.07億 26.01% 26.29% 69.52%
西南地區 1.98億 14.80% 5611.89萬 13.66% 15.31% 71.67%
華北地區 1.55億 11.60% 6124.55萬 14.90% 10.14% 60.54%
西北地區 1.27億 9.49% 3485.39萬 8.48% 9.94% 72.56%
東北地區 7698.10萬 5.75% 2493.67萬 6.07% 5.61% 67.61%
出口 2063.82萬 1.54% 811.59萬 1.98% 1.35% 60.68%
主營介紹 主營業務:

體外診斷試劑及其配套儀器的研發、生產和銷售

產品類型

體外診斷試劑、儀器

產品名稱

免疫類診斷試劑、 微生物檢測試劑、 生化檢測試劑、 化學發光免疫分析儀、 酶標儀、 聯檢分析儀、 洗板機、 全自動化學發光測定儀、 自動化血培養系統

經營范圍

藥品(體外診斷試劑)的研發、生產、銷售、咨詢與服務;醫療器械(6840體外診斷試劑)的生產;醫療器械的研發、銷售、咨詢與服務;辦公、實驗或生產用設備、配件、試劑和耗材(非醫療器械)的研發、生產、銷售、咨詢與服務;貨物的儲存運輸;生物技術、計算機及網絡技術的研發、銷售、咨詢與服務;貨物和技術的進出口業務。(以上涉及審批或許可的,憑有效批準文件或許可證生產經營)(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)

董事會經營評述

  一、經營情況的討論與分析
  報告期內,公司圍繞著“明宗旨、深布局、強創新、聚合力、穩增長、謀發展”的總體工作方針,在主營業務上進一步廣拓深耕,積極拓展市場,繼續推進整體綜合服務業務,不斷增強公司核心競爭力。
  創新方面,公司不斷加強研發投入,積極開拓新領域與開發新產品,部分項目已經初見成效。
  報告期內,研發投入為1.39億元,占營業收入11.81%。產品注冊和知識產權方面,截至2019年6月30日,公司已獲專利335項(包含國際專利26項),獲得產品注冊(備案)證書473項,并取得了141項產品的歐盟CE認證,產品覆蓋了免疫檢測、生化檢測和微生物檢測等領域的諸多方向,能夠滿足終端用戶的多種檢測需求。公司先后承擔國家項目9項,省級項目10項,市區級項目21項,獲國家重點新產品證書4項,河南省級科技成果鑒定9項,已全面參與74項行業標準制定。公司在質量控制方面,從研發、生產等環節嚴格落實ISO9001和ISO13485質量管理體系,進行全方位控制管理。此外,在生產效率方面,隨著生產工藝改進及引進自動化生產設備,進一步提升了精良制造能力。
  資源整合方面,公司在戰略并購與融合、流水線推進、核酸POCT國際戰略合作等方面卓有成效。實驗室自動化流水線是公司戰略產品布局之一,目前已初步完成產品營銷價值定位、定價、團隊搭建和銷售流程的建立。在核酸POCT方向,公司于2018年12月與芬蘭Mobidiag簽署股權認購協議及合資協議,并于2019年5月16日在中國境內成立鄭州安圖莫比分子診斷技術有限公司,負責基于Novodiag核酸POCT技術平臺的呼吸道、腸道及腦膜炎等多靶標核酸全自動POCT產品的開發、生產及銷售。在生化產品方向,安圖生物、北京安圖生物、佳能三方理念漸趨一致,融合效果顯著。
  服務方面,截至2019年6月30日,客服隊伍達717人,秉承“用戶至上,創造價值”的服務理念,為用戶提供了專業、及時、周到的技術服務;報告期內積極進行學術推廣,為臨床檢驗質量的提升及公司品牌力提升,做出貢獻。此外,整體服務事業部組織結構搭建已初成型,業務流程和風險管控逐步完善,洛陽安圖久和、云南安圖久和、重慶安圖久禾等公司業務的開展,助推了安圖實驗室整體服務工作在全國的布局。
  綜合方面,安圖大學經過多年準備,于2019年3月2日正式成立。安圖大學以“傳播醫學檢驗知識,培養實踐管理人才;為人類健康服務”為辦學宗旨,以“求實,探索,追求卓越”為辦學理念,集合國內外體外診斷領域優秀的專家、學者,致力于專業知識傳播和人才培養。
  公司于2019年6月28日,公開發行可轉換為公司A股股票的可轉換公司債券,債券簡稱為“安圖轉債”,債券代碼為“113538”,發行總額為人民幣68,297.90萬元,并于2019年7月22日于上海證券交易所上市。
  安圖生物秉持“致力于醫學實驗室技術的普及和提高,為人類健康服務”的企業宗旨,努力為醫學實驗室提供性能價格比、品質價格比更優的產品與服務?!俺蔀榫哂衅放朴绊懥Φ尼t學實驗室產品與服務的提供者;回報員工,回報投資者,回報社會”是安圖生物的美好愿景。
  報告期內,公司實現營業收入117,936.40萬元,較上年同期增長39.03%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤32,025.14萬元,較上年同期增長29.85%;扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤30,768.62萬元,比上年同期增長30.62%。同時公司加大研發投入,比上年同期增長53.13%。

  二、可能面對的風險
  1、行業政策變動風險
  由于近幾年兩票制和營改增等對于渠道的管控加強,新的醫療器械采購辦法、按病種收費、全國各地對臨床實驗室等托管模式的出現均有可能會對公司經營帶來風險。
  公司始終堅持合法合規經營,面對行業的政策變動,公司也在持續提高經營管理水平,不斷完善研發、生產、質量管理、銷售等各個環節管控體系,以積極適應新政策的需求,充分降低因政策變化引起的經營風險。
  2、市場競爭風險
  在各種新技術迅速發展以及大部分國家醫療保障政策逐漸完善的大環境下,體外診斷行業已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。從競爭環境來看,國際跨國公司在我國體外診斷的高端市場中占據相對壟斷地位,利用其產品、技術和服務等各方面的優勢,不斷加大在華投資力度,尤其在國內三級醫院等高端市場中擁有較高的市場份額。國內龍頭企業也在加快實施產品多元化發展策略,積極與高端市場接軌,參與高端市場或國際市場競爭。2016年以來行業并購渠道的步伐加快、進口品牌紛紛投入大量人力財力進行流水線的推廣對公司形成巨大壓力。
  公司將依托較強的技術研發實力和豐富的行業經驗,繼續保持在行業內的技術、市場、品牌、客戶信任等方面的優勢應對行業的競爭。

  三、報告期內核心競爭力分析
  安圖生物采用“技術+產品線+渠道”全方位發展模式,堅持儀器和試劑并行,形成免疫檢測、生化檢測和微生物檢測產品共同發展的格局,并向產業鏈上游核心原材料領域拓展,以取得全方位的競爭優勢。
  1、產品優勢
 ?。?)傳染病診斷試劑與非傳染病診斷試劑領域均衡發展
  公司具有豐富的產品線,在應用領域方面,覆蓋了傳染病到非傳染病應用領域的諸多方向,可提供全面的臨床免疫檢測、生化檢測和微生物檢測方案。截至2019年6月30日公司已獲得473項產品注冊(備案)證書,并取得了141項產品的歐盟CE認證,產品覆蓋了免疫檢測、生化檢測和微生物檢測等領域的諸多方向,能夠滿足終端用戶的多種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向;相關配套儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統、全自動化學發光測定儀以及自動化血培養系統等產品。同時,公司代理的佳能醫療生化儀系列產品,與公司自產生化檢測試劑形成良好的協同效應。
  公司積極向非傳染病領域拓展,形成了傳染病應用領域和非傳染病應用領域均衡發展的局面,目前公司在兩個領域均擁有較為齊全的產品線,是國內綜合實力較強的生產廠商之一。
  公司產品除覆蓋廣泛的應用領域外,還可以提供滿足客戶從定性到半定量、定量等不同檢測需求的體外診斷產品,各醫療衛生機構能夠根據各自的具體目標、經濟能力等,有針對性的選用符合其需求的不同體外診斷產品。
 ?。?)形成免疫檢測、微生物檢測和生化檢測產品共同發展格局
  公司的免疫檢測產品擁有230項注冊(備案)證書,并取得了77項產品的歐盟CE認證,試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病等多個檢測方向,儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、全自動化學發光測定儀等產品。公司產品覆蓋了從傳染病到非傳染病的諸多方向,是我國業內提供免疫檢測產品較多的企業之一,也是國內能夠提供全面免疫檢測解決方案的企業之一。其中,公司的微孔板免疫檢測產品(含酶聯免疫產品和微孔板化學發光產品)擁有98項注冊證書,競爭優勢明顯。該類產品可為臨床醫院、體檢、第三方獨立實驗室、疾病控制、人口與計劃生育等市場提供低成本、大通量解決方案。磁微?;瘜W發光免疫檢測技術是目前國際先進的主流技術方向,經過多年的研究開發,公司推出了基于單個檢測管理下達200測試/小時的全自動磁微?;瘜W發光測定儀,現已獲得了99項磁微?;瘜W發光診斷產品的注冊(備案)證書,為臨床提供了隨機、快速的自動化免疫檢測產品。該類產品進入了羅氏、雅培、貝克曼、西門子等國際診斷巨頭主導的高端免疫檢測產品市場,市場潛力巨大。
  公司的微生物檢測產品擁有97項注冊證書,并取得了63項產品的歐盟CE認證,試劑品種涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向,儀器涵蓋了聯檢分析儀、自動化血培養系統、全自動微生物質譜檢測系統等產品。公司是國內在微生物檢測領域產品品種較多、成長較快的企業之一。其中培養基平板系列產品在我國市場份額較高,自動化血培養系統及配套培養瓶的上市更加奠定公司在國內細菌培養領域的市場地位;公司較早提出由醫學微生物向臨床微生物轉變的觀點,并以此確定了微生物快速檢測的發展方向,開發了獨具特色的干化學酶法系列檢測產品。
  公司的生化檢測產品擁有139項注冊(備案)證書,并取得了1項產品的歐盟CE認證,涵蓋了肝臟疾病、腎臟疾病、心血管病、糖代謝疾病、免疫性疾病、胰腺類疾病、胃篩查、凝血與纖溶障礙、微量元素及離子、腫瘤等12大類別的生化檢測。公司豐富的生化檢測產品能夠滿足終端用戶的常規需求。
 ?。?)堅持試劑與儀器共同發展
  公司一直堅持試劑與儀器共同發展,在儀器方面積累了豐富的研發及技術經驗,公司體外診斷儀器和自動化檢測系統集成的技術水平處于國內領先水平。
  公司不僅掌握了半自動、全自動儀器開發技術,而且在智能集成控制、攜帶污染控制、流體力學、溫度控制、微弱光檢測、顏色分辨及配套分析軟件等關鍵技術上積累了多年的經驗,已開發出酶標儀、化學發光免疫分析儀、洗板機、全自動化學發光測定儀、自動化血培養系統、全自動微生物質譜檢測系統等體外診斷試劑儀器,部分產品的主要性能指標都已達到國際先進水平。
  公司擁有全自動化學發光測定儀的核心技術,掌握了設計、開發、組裝、調試、量產的一整套研發和生產技術,為后續進行大型自動化診斷儀器的開發積累了豐富經驗。
  公司通過資源整合,獲得佳能生化儀中國區十年總代理權,佳能全自動生化檢驗儀器是目前IVD市場上具有較高品牌力和終端覆蓋率的生化產品之一,可配套公司生化檢測試劑,對公司現有免疫產品具有一定的協同作用,增強市場競爭優勢。
 ?。?)提供醫學實驗室全自動流水線產品整體解決方案
  中國的流水線市場潛力巨大,目前基本被外企壟斷。流水線產品是高度自動化的裝備,只有對產品、系統、臨床等綜合認識達到一定高度,同時在產品力和營銷力方面具備較大影響的企業才能在流水線領域有一定作為。2018年5月公司推出第五代磁懸浮全自動流水線Autolas A-1 Series。目前全世界僅有少數廠家可以提供實驗室全自動流水線產品,這款產品可以實現醫學實驗室分析前、中、后的全自動化檢測,具有磁懸浮全靜音、無需氣泵、免疫級別攜帶污染、智能化循環的三軌道標本運輸、iLAS新一代軟件B/S架構等特點。流水線產品的推出可以進一步提升公司在終端客戶的品牌形象。
 ?。?)注重醫學實驗室質量管理服務
  公司依托試劑產品和生物活性材料開發的豐富經驗,在質控產品開發方面掌握關鍵核心技術,保證產品質量,同時也開發出多種非定值質控品和室間質評品,涵蓋傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟標志物、生物化學、尿化學分析、脂類、特定蛋白、凝血、血細胞計數等常規質控項目,擁有90個國家二級標準物質證號??蔀獒t學實驗室提供豐富質控菜單,解決終端用戶常規質控需求。
  公司從用戶需求出發,開發具有室內質控、室間質評、飛行檢查、(室內室間化)實驗室比對、室內監控等先進功能的智能化質量評價云平臺系統,幫助終端用戶提升科室或區域整體質量管理水平。
  公司注重協助醫學實驗室質量管理能力提升,組建專業ISO15189認可團隊,為終端用戶提供認可全程指導服務,為醫學實驗室質量管理能力提升提供強有力保障。
  2、研發創新優勢
 ?。?)高素質的研發團隊及持續的研發高投入
  經過多年的發展,公司已建立一支高素質的研發隊伍,截至2019年6月30日,公司擁有研發人員1047人,占員工總數的30.69%,本科及以上學歷研發技術人員占比為86.63%,已成為業內研發人員較多,新產品上市活躍的企業之一。公司通過不斷地探索形成一套行之有效的技術創新機制,包括研發項目管理系統、研發人員績效考核體系、研發人員任職晉升制度、研發人員獎勵懲罰制度等,使企業的研發工作嚴謹高效,保證公司技術工藝水平不斷地及時更新。此外,公司高度重視對研發創新的投入,2016年-2018年研發投入分別為10,388.13萬元、14,764.45萬元、21,668.47萬元,占當期營業收入的比重分別為10.60%、10.54%和11.23%,持續的研發高投入使公司源源不斷的技術創新得到了保障。
  截至2019年6月30日,公司已獲專利335項(包含國際專利26項),獲得產品注冊(備案)證書473項,并取得了141項產品的歐盟CE認證。公司先后承擔國家項目9項,省級項目10項,市區級項目21項,獲國家重點新產品證書4項,河南省級科技成果鑒定9項,已全面參與74項行業標準制定。
 ?。?)公司在體外診斷試劑及儀器一些關鍵領域取得技術突破
  A.全自動磁微?;瘜W發光免疫檢測系統國際上,歐美發達國家全自動磁微?;瘜W發光免疫檢測系統已經在臨床診斷實驗室廣泛使用,而在國內該項新技術的產業化尚屬起步階段。
  公司經過多年的研究開發,推出了基于單個檢測管理下達200測試/小時的全自動化學發光測定儀,現已獲得了99項磁微?;瘜W發光診斷產品的注冊(備案)證書。開發成功的系列磁微?;瘜W發光體外診斷試劑,與全自動化學發光測定儀進行系統整合,以其靈敏度高、檢測時間短、分析變異小等優勢,最終形成達到進口全自動化學發光產品性能指標的集成檢測系統。自動化系統具有檢測速度快、操作自動化、單樣本隨機與多樣本批量檢測兼顧、測試變異小等優點,可廣泛應用于傳染病檢測、腫瘤檢測、優生優育檢測、內分泌激素檢測、肝纖維化檢測等,為疾病控制提供更為有效的決策方案。
  B.生物活性材料生物活性材料(主要包括抗原、抗體等)作為免疫類體外診斷試劑的關鍵原材料,直接影響著產品的質量。生物活性材料的尋找與篩選是體外診斷產品研發中最為困難和最為關鍵的環節之一,生物活性材料一旦選定和投入生產,其相關技術和采購來源也是各個體外診斷制造商最為核心的機密之一。歷經數年的技術攻堅,公司已掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設計、表達、純化、標記、篩選、保存、使用等一整套技術。
 ?。?)強大的技術開發平臺
  公司建立了免疫檢測試劑開發平臺、生化檢測試劑開發平臺、微生物檢測試劑開發平臺、抗原和抗體開發平臺和儀器開發平臺,擁有國家認定企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室,河南省體外診斷試劑工程研究中心、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心,形成了完善的科研開發體系。公司強大的技術開發平臺不僅使產品質量得到保證,也使及時為客戶提供技術服務成為可能。
  3、營銷優勢
 ?。?)完善的營銷網絡
  經過多年的經營,公司共有千余家經銷商,基本形成了覆蓋全國的營銷網絡。公司在除香港、澳門、臺灣和西藏外的各省省會、直轄市及重要城市派駐了市場營銷人員,對高速發展的二、三級醫療機構有很好的跟進能力,確保了產品的銷售深度和廣度。憑借完善的營銷網絡和強大的客戶服務體系,公司在業內享有一定的品牌影響力。
 ?。?)靈活豐富的營銷策略
  公司是業內營銷活動較為活躍的企業之一,每年參加AACC、Medica等多個國際展會,積極舉辦行業高端論壇、專業研討會,參加數十個學術及專業展覽會等。并且,每年還自主舉辦各種產品推廣會、學術研討會、品牌宣傳等營銷活動逾百次。此外,公司還在多家行業主流媒體刊物上發表技術文章、專案,進行技術交流探討,廣告投放等。靈活豐富的營銷措施有力地拓展了營銷渠道,進一步提升了公司的品牌影響力。
 ?。?)有力的售后服務和技術支持
  公司非常注重技術服務,截至2019年6月30日,擁有717名技術服務人員,是業內技術服務人員較多的企業之一,技術服務的理念、團隊、流程建設等已成為企業的核心競爭力之一。有力的售后服務和技術支持保證了公司能夠及時專業地為客戶提供詳細的產品咨詢、產品使用培訓和產品售后服務,從而確保公司產品的順利銷售和銷售后的穩定使用。
  4、品質價格比優勢
  公司高度注重產品品質,為消費者提供品質優異的產品,以合理且有競爭力的價格進入市場,形成了鮮明的“品質價格比高”的產品競爭策略。公司通過了GMP、ISO9001和ISO13485等認證和考核。公司制定了較高的研發標準,以國際領先產品為標桿,與國際先進企業和團隊進行技術合作,汲取國際先進的研發經驗。同時,公司制定了規范的研發流程與嚴格的評審制度,特別是建立了科學、全面、充足的質控品庫,加強對小概率標本的研究,使得產品性能有了充分的保障。
  此外,公司將降低產品變異作為重要的質量管理目標,通過對穩定性、特異性、蛋白純化與標記、載體與輔料等一系列基礎研究,掌握了變異控制的關鍵技術,產品變異不斷降低。
  憑借較高的產品品質,公司的產品定價高于國內同類產品,但與國際巨頭相比,公司產品的價格更具有競爭力,“品質價格比”優勢較為顯著。
  5、管理優勢
  公司擁有健全的法人治理結構,在人員配置方面,公司決策層和核心人員均具有近二十年的體外診斷行業經營管理經驗,有著較強的凝聚力,并培養了一批經驗豐富的研發、營銷和管理精英;在管理制度方面,公司制定了科學、完整、規范的管理制度和標準,在研發、生產、銷售、采購等各個方面都有嚴格的內部控制制度。2007年公司引入了OEC(全方位、全事件控制)績效考核管理系統,通過對年計劃、月計劃、周計劃、日計劃的制定與考核,保證了整個企業各方面工作的統合綜效,通過以績效為導向的員工差異化管理,營造了企業內部良好的競爭氛圍,保證了企業的運轉效率。同時公司大力推廣信息系統自動化在公司管理方面的應用,經過不斷的探索和改進,各項制度及規范已日趨成熟。

安圖生物(603658)主營業務收入(億元)
安圖生物(603658)主營業務收入
安圖生物(603658)凈利潤(億元)
安圖生物(603658)凈利潤
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